Notre plateforme de synthèse peptidique en phase solide (SPPS) assure l'assemblage précis de peptides thérapeutiques, des peptidomimétiques courts aux chaînes longues et motifs multi-disulfures complexes. Chaque séquence est élaborée sous contrôle stéréochimique strict et purifiée aux spécifications requises (≥95% ou ≥98% par HPLC) avec validation par LC-MS.
Surmonter l'instabilité métabolique exige une ingénierie moléculaire rationnelle. Grâce à nos services de modification, nous réalisons l'incorporation d'énantiomères D, la cyclisation intramoléculaire (disulfure, thioéther), le marquage par isotopes stables (13C, 15N) et la synthèse d'étalons de dégradation pour les méthodes analytiques indicatrices de stabilité.
Grâce à des réacteurs automatisés de grande capacité et des systèmes chromatographiques préparatifs industriels, nos installations assurent l'extension d'échelle du milligramme de recherche jusqu'à des volumes commerciaux de plusieurs dizaines de kilogrammes, garantissant une reproductibilité inter-lots stricte, un contrôle des contre-ions (acétate/TFA) et des dossiers de qualité exhaustifs.
Notre plateforme synthétise l'ensemble des grandes classes de peptides thérapeutiques : analogues des incrétines (GLP-1 comme l'exénatide ou le sémaglutide), agonistes et antagonistes de la GnRH (leuprolide, goséréline, cétrorelix), analogues de la somatostatine (octréotide, pasiréotide), analogues de la vasopressine (desmopressine, terlipressine) et peptides à ponts disulfures multiples (linaclotide, ziconotide).
Les peptides natifs sont rapidement dégradés par les protéases. Nos services de modification de peptides augmentent la résistance enzymatique par substitution d'acides aminés D, coiffage d'extrémités (N-acétylation, C-amidation), N-méthylation du squelette et cyclisation covalente (disulfure ou thioéther) pour allonger la demi-vie plasmatique.
Oui. La conformité réglementaire impose l'identification et la quantification des substances apparentées. Nous synthétisons délibérément les produits de dégradation connus, tels que les isomères bêta-aspartyle, les formes désamidées, les méthionines sulfoxydes et les séquences tronquées, fournissant des étalons de référence certifiés.
Chaque lot est libéré avec un Certificat d'Analyse (COA) complet, des chromatogrammes RP-HPLC attestant de la pureté et un rapport de spectrométrie de masse (ESI-MS). Des analyses de teneur en eau (Karl Fischer), dosage des contre-ions et solvants résiduels sont réalisées sur demande.
Grâce à nos infrastructures de synthèse de peptides à grande échelle, nous assurons une montée en échelle fluide du criblage préclinique aux lots commerciaux multi-kilogrammes, en optimisant la cinétique de couplage et la purification préparative sous contrôle qualité strict.
Non. Tous les peptides médicamenteux synthétisés sur notre plateforme sont exclusivement fournis comme matières premières pour la recherche en laboratoire, la validation analytique et le développement galénique pharmaceutique. Ils ne sont pas destinés à un usage thérapeutique ou diagnostique direct chez l'homme ou l'animal.
Les peptides médicamenteux, ou peptides thérapeutiques, constituent une classe clinique majeure positionnée entre les petites molécules chimiques et les protéines biologiques complexes. En mimant les hormones naturelles, les neurotransmetteurs et les facteurs de croissance, ils démontrent une sélectivité réceptorielle élevée, une excellente puissance biologique et une toxicité non spécifique réduite. Pour les laboratoires biopharmaceutiques et les équipes de recherche clinique, la maîtrise de la synthèse en phase solide, le contournement de la dégradation enzymatique et l'industrialisation des procédés constituent les enjeux déterminants.
Les molécules peptidiques sont répertoriées selon leur cible pharmacologique et leur domaine thérapeutique :
Les peptides linéaires composés uniquement d'acides aminés L naturels sont rapidement éliminés par les peptidases circulantes. Grâce à notre plateforme de synthèse de peptides sur mesure et nos services de modification de peptides, nous développons des stratégies chimiques pour prolonger leur exposition in vivo : énantiomères D, coiffages terminaux (N-acétylation, C-amidation), PEGylation, acylation lipidique et acides aminés non standard, protégeant les liaisons peptidiques sensibles du clivage protéolytique.
Les directives réglementaires internationales (telles que l'ICH Q3A/B) exigent l'identification, la qualification et le dosage rigoureux de toutes les impuretés dans les principes actifs peptidiques. Les profils HPLC standard ne résolvent pas toujours les isomères proches. Notre équipe analytique synthétise et caractérise délibérément les étalons d'impuretés critiques : diastéréoisomères, dérivés de réarrangement bêta-aspartyle, formes désamidées et fragments tronqués, permettant la validation de méthodes indicatrices de stabilité.
Le passage d'un peptide thérapeutique du stade de tête de série aux volumes commerciaux de plusieurs kilogrammes nécessite une ingénierie de procédé robuste. Les verrous techniques tels que l'agrégation lors du clivage, la solubilité en purification et la maîtrise du contre-ion doivent être résolus de façon systématique. Équipées de synthétiseurs industriels automatisés et de colonnes HPLC préparatives de grand diamètre, nos installations de synthèse de peptides à grande échelle assurent une production commerciale sécurisée. Intégrées au sein de notre offre globale de CDMO peptidique, nous fournissons l'accompagnement réglementaire, les dossiers de libération et la reproductibilité inter-lots indispensables aux programmes pharmaceutiques avancés.
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